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肿瘤愈后监控呈现出刚需的市场前景，但还须获得医院的认可。其次，肿瘤作为人类寿命的头号威胁其发病率和消费刚性远超产筛市场。在 2012 年癌症病例统计中，中国并不是癌症发病率较高的国家，也不是癌症死亡率前列的国家，但是由于中国的人口基数庞大，使得中国成为了世界上癌症死亡数最高的国家。二代测序为绘制肿瘤基因突变谱提供契机二代测序技术，又称为高通量测序技术，能一次并行对几十万到几百万条 DNA 分子进行序列测定。

原癌基因是细胞内与细胞增殖有关的基因，在进化中高度保守，当该类型的基因发生突变，则会使得该基因发挥的功能增强，产物增多，使得细胞过度增殖，从而形成肿瘤。肿瘤测序相关政策暖风频吹美国提出精准医疗计划早在 2012 年英国政府就已经发起了10 万基因组计划。

2014 年 12 月 22 日，国家卫生计生委医政医管局发布第一批基因测序临床试点名单，但是这些临床试点仅包含前三个项目，而肿瘤诊断和治疗临床试点单位的确定迟迟未出，可见对此的谨慎。抑癌基因也称为抗癌基因，在正常细胞中他们具有抑制细胞增殖的作用，当该类型的基因发生突变或者结构上的变异时，其功能则会减少或者缺失，从而无法对细胞发育、生长和分化调节产生控制，细胞则会过度增殖，从而也形成肿瘤。结构变异则主要包含了染色体缺失、重复、倒位、易位等，一般都会造成比较严重的后果。国内政策在探索中前行2014 年 2 月份 CFDA 突然叫停所有的基因检测项目和基因测序仪生产。

在肿瘤测序服务商业模式分析方面，分析师认为，美国 CLIA 认证下的肿瘤测序服务规定了临床诊断实验室操作的规范，实验结果的准确性、可靠性。全球癌症病例预计癌症新增病例会从 2012 年的 1400 万，递增至 2025 年的 1900 万，到 2035 年将达 2400 万。分析师坚定地认为：肿瘤测序行业，箭在弦上蓄势待发仅以非小细胞肺癌为例，目前发现约 25%的患者含有基因 KRAS 的突变，而其它患者还有不同的导致该疾病的常见驱动基因突变，包括编码表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）和 V -RAF 鼠肉瘤病毒原癌基因同源体 B1（BRAF）的基因，表皮生长因子受体 2（HER2）等。

2015 年 3 月 11 日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，首次提出中国精准医疗计划，目前相关部委正在就这笔经费的筹集与投向等进行研究论证。国内肿瘤测序市场小试牛刀2014 年 3 月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》， 其中明确了申请试点的四个基因测序项目包括产前筛查、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断和治疗。

投资总结与展望政策开闸，有利于先发者。我国癌症生存率需引起重视过去十年，中国男性的肺癌高发，女性乳腺癌高发。

人以群分，肿瘤以基因突变分肿瘤存在着很大的异质性，不同患者即使拥有同一类型的肿瘤，但是导致其发病的肿瘤细胞内基因突变可能相差甚远，因此肿瘤内的癌细胞也很大可能会有功能的异质性（图表 2）。肿瘤愈后监控呈现出刚需的市场前景，但还须获得医院的认可。发病率排名前列的有：结直肠癌、男性前列腺癌、女性乳腺癌、甲状腺癌、宫颈癌等。肿瘤测序服务也因此成为了尚待开垦的处女之地。肿瘤测序的先发优势相较于无创产前筛查会显得更加明显。近日，东吴证券分析师再度发布《肿瘤测序行业分析箭在弦上蓄势待发》的深度研究报告。

紧接着，3 月份开始进行测序技术临床应用试点的申报工作。首先，肿瘤领域的基因测序是精准医疗最重要的组成部分，其应用将覆盖肿瘤的易感基因检测，早期筛查，疾病确诊，个性化用药指导，随诊与疗效评价等众多治疗环节。

同时，肿瘤诊断的高通量测序相对于无创产前筛查，其数据解读难度更大，而且基因突变和肿瘤关系的个性化解读需要有足够多的样本数据支持。备注：本文观点为东吴证券分析师报告。

生物信息学分析或成为瓶颈。特别是检测的准确率已经可以大于 99.9% ，这些优势也使得该项技术很适合检测肿瘤的基因突变。

国家卫生计生委医政医管局于 2015 年 3 月终于发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。结构变异则主要包含了染色体缺失、重复、倒位、易位等，一般都会造成比较严重的后果。肿瘤测序市场前景看好肿瘤测序服务------尚待开垦的处女之地据 BCC 预测，测序服务将是整个产业链中市场增长最快的，从 2011年不超过 10 亿美元到 2016 年 35 亿美元，复合增长率为 29%。2015 年 1月 20 日，奥巴马在国情咨文演讲中提出了精准医学计划，呼吁美国增加医学研究经费，推动个体化基因组学研究，依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体医疗方案。

他曾经对已经被知名癌症中心（例如安德森癌症中心，西达-赛奈医疗中心等）都放弃治疗的四期（晚期）癌症患者（在 2014年他接受了 25 个这样的个例），针对不同病人的不同肿瘤特异性基因组病变，采用了相对应的精准治疗，仅三个月之后，所有的患者都比预期的生存时间加长了，大部分患者的癌细胞消失 40％到 60％， 而个别患者的癌细胞消失了 90％。肿瘤测序相关政策暖风频吹美国提出精准医疗计划早在 2012 年英国政府就已经发起了10 万基因组计划。

由于基因突变导致肿瘤形成，人以群分，肿瘤以基因突变分，二代测序为绘制肿瘤基因突变谱提供契机。基因组上的变异来源分为遗传性的突变以及由于环境因素导致的体细胞突变，主要有四种类型（图表 3）。

其次，肿瘤作为人类寿命的头号威胁其发病率和消费刚性远超产筛市场。2012 年到 2035 年的复合增长率为 23.7%。

图表1展示的是直肠癌产生过程相关基因突变累及的过程，直肠癌的产生是不同的抑癌基因和原癌基因突变累积的结果。第三方检测与医院投放并行。化疗用药指导的应用最为成熟，市场竞争比较激烈。国内政策在探索中前行2014 年 2 月份 CFDA 突然叫停所有的基因检测项目和基因测序仪生产。

融合基因则是指将两个或多个基因编码区首尾相连，置于同一套调控序列控制之下构成的嵌合基因。原癌基因是细胞内与细胞增殖有关的基因，在进化中高度保守，当该类型的基因发生突变，则会使得该基因发挥的功能增强，产物增多，使得细胞过度增殖，从而形成肿瘤。

在 2012 年癌症病例统计中，中国并不是癌症发病率较高的国家，也不是癌症死亡率前列的国家，但是由于中国的人口基数庞大，使得中国成为了世界上癌症死亡数最高的国家。现阶段，国内测序的临床服务在产前检测方面应用较多，而肿瘤基因测序市场则还处于待开垦状态。

此次统计的世卫数据略低于中国自己的统计，根据全国肿瘤登记中心发布的 2012 年数据，中国每年新增癌症病例约 350 万，约有 250 万人因此死亡。基因点突变包括了基因组上单个碱基的突变和基因组上小片段的插入缺失，是最常见的基因变异类型。